Séance supplémentaire de Santé Canada et de l’ONUSIDA dans le cadre du
18e Congrès canadien annuel sur la recherche sur le VIH et le sida
Rapport sommaire
Titre de la séance (en anglais seulement)
Exploring Ethical and Logistical Challenges in Biomedical HIV Prevention Trials: International examples of Standard of Prevention and Principles of Community Engagement
Compte tenu des résultats des essais menés à ce jour et des progrès réalisés dans le domaine, la recherche sur la prévention du VIH fait face à un certain nombre de problèmes sur les plans de l’éthique et de la participation, tant au niveau de la conception que de la réalisation des futurs projets de recherche et essais cliniques. Les sujets particulièrement préoccupants sont les suivants : consultation de la communauté pour l’élaboration de protocoles pour les essais; processus pour obtenir le consentement éclairé; établissement de mécanismes consultatifs communautaires adéquats; établissement de normes en matière de prévention du VIH et de niveaux de soins.
Organisée par Santé Canada et l’ONUSIDA, cette séance était dirigée par un comité d’experts internationaux. Celui-ci a présenté des leçons tirées qui sont fondées sur des données en vue de guider la réalisation des essais futurs dans les milieux à ressources limitées et de faire connaître deux publications, soit le Guide des bonnes pratiques de participation aux essais de méthodes biomédicales de prévention du VIH (GBP) et le document Problèmes d’éthique propres aux chercheurs Canadiens menant des projets de recherche sur le VIH/SIDA à l’échelle internationale.1
La séance avait pour but :
- d’accroître la capacité des chercheurs canadiens de réaliser des travaux de recherche sur la prévention du VIH qui s’appuient sur une approche axée sur les droits et qui correspondent aux pratiques exemplaires en matière d’éthique de la recherche et de participation des collectivités;
- de mettre en commun des expériences au moyen d’exemples et d’études de cas fondés sur des données afin de tirer des leçons des essais antérieurs liés à la prévention du VIH et de guider la réalisation des essais futurs dans des milieux internationaux;
- de faire mieux connaître deux séries de lignes directrices, soit le Guide des bonnes pratiques de participation aux essais de méthodes biomédicales de prévention du VIH (GBP) et le document Problèmes d’éthique propres aux chercheurs Canadiens menant des projets de recherche sur le VIH/SIDA à l’échelle internationale.
Voici la liste des membres du comité d’experts, dans l’ordre où ils ont fait leur présentation (en anglais seulement).
Origin of the ethics and GPP documents and what they say about standard of prevention
Catherine Hankins, ONUSIDA
GPP Pilots in twelve settings
Lori Miller, AIDS Vaccine Advocacy Coalition
Standard of prevention and standard of care
Saladin Osmanov, Organisation mondiale de la Santé
GCM standard of care in trials
Katie West, Campagne mondiale pour les microbicides
Positive Synergies in HIV Research Ethics Guidelines for International Settings
Dan Allman, Université de Toronto
Standard of prevention in biomedical HIV prevention trials
Catherine Hankins, ONUSIDA
Faits saillants des délibérations
- Les types d’activités de recherche mises en évidence au cours de la séance, comme celles portant sur les normes relatives aux bonnes pratiques ou aux pratiques exemplaires, peuvent évoluer au fil du temps, peu importe qu’il s’agisse de normes de soins ou de normes de prévention. Par conséquent, il est impératif que nous nous préparions à changer d’orientation dans notre manière de travailler et dans notre façon de guider les autres dans leur travail.
- Les consultations communautaires sur le GBP, dirigées par la AIDS Vaccine Advocacy Coalition, ont été jugées novatrices et nécessaires. Elles seront utiles pour réviser et adapter le GBP en fonction du « langage » communautaire. Il semble jusqu’à présent que le document soit trop technique et que la traduction vers d’autres langues soit également problématique.
- Au fur et à mesure que se poursuivent un grand nombre d’essais liés à la recherche biomédicale pour la prévention du VIH et que d’autres résultats d’essais de phase avancée sont publiés, les chercheurs et les porte-parole canadiens s’intéressent de plus en plus à ce domaine d’investigation. Nous devons créer davantage d’occasions et d’outils permettant d’accroître les connaissances et les capacités des chercheurs, des décideurs et des représentants communautaires canadiens afin que tous puissent contribuer de manière pertinente aux dialogues internationaux, à la mobilisation des communautés et aux efforts de recherche entourant la prévention biomédicale du VIH, y compris les microbicides, les vaccins, la prophylaxie préexposition (PPE) et le traitement à titre préventif (traitement du partenaire séropositif en vue de réduire la transmission).
Environ 40 personnes ont participé à la séance.
1 Santé Canada a versé des fonds par l’intermédiaire du programme de subventions de son Initiative canadienne de vaccin contre le VIH pour financer l’élaboration du GBP, dirigée par l’ONUSIDA.