Initiative canadienne de vaccin contre le VIH

Consultation sur les programmes de financement de l’ICVV

Élaboration de la politique et participation de la collectivité

Contexte mondial

Deux spécialistes reconnus des politiques de prévention du VIH et de la participation de la collectivité ont fait les présentations ci-dessous :

Dr. Robert Hecht - Premier vice-président de la politique publique, Initiative internationale pour un vaccin contre le sida
Questions de fond posées par le vaccin contre le sida

Le Dr. Hecht a mis en lumière la nécessité de choix stratégiques judicieux pour créer un environnement très favorable à la R-D et en garantir l’accès à l’avenir. En plus des problèmes scientifiques et politiques, les chercheurs qui se consacrent à la recherche d’un vaccin contre le VIH font face à des problèmes de politique générale dont :

• un financement restreint et imprévisible;
• le manque de mesures d’incitation destinées à l’industrie biomédicale et à la recherche innovante; 
• les problèmes éthiques et les barrières réglementaires; et
• les problèmes posés par la distribution du futur vaccin et par les systèmes de santé.

En utilisant un éventail de mécanismes de type « pousser » et « tirer » (de l’anglais, « push » et « pull ») et une analyse efficace de la politique, des mesures d’incitation peuvent être élaborées pour pousser le secteur privé, les universités et les gouvernements à adopter le comportement désiré. Une politique efficace peut faire la promotion de l’innovation en R-D et renforcer la participation de la collectivité aux essais de vaccin contre le VIH. Elle peut également avoir un effet bénéfique en allégeant le fardeau de la maladie et donc en aidant à atteindre les OMD. Une politique a eu un effet notable en encourageant la création d’AMC, ce qui a entraîné la participation du secteur privé dans un domaine où les mesures d’incitation du marché étaient rares jusqu’à présent. Dans les trois ou cinq prochaines années, les domaines clés de la politique sur le vaccin contre le VIH comprendront la promotion de l’innovation scientifique, la mise en œuvre de mécanismes de financement durables, l’expansion des capacités de R-D des pays en développement, la pérennité du soutien politique et l’établissement d’une collaboration synergique entre les acteurs de la prévention du VIH et ceux des autres domaines de la R-D. Des actions de sensibilisation pourraient aussi encourager des changements aux politiques existantes. 
Liée a la présentation de Robert Hecht

Mitchell Warren - Directeur exécutif de la Coalition pour la recherche d’un vaccin contre le sida (AIDS Vaccine Advocacy Coalition - AVAC)
Mise à jour sur la préparation de lignes directrices sur les bonnes pratiques en matière de participation à des essais sur la prévention du VIH

Mitchell Warren a informé les participants des derniers produits de lutte contre le VIH en cours de développement et s’est attardé aux lignes directrices de l’AVAC sur les bonnes pratiques en matière de participation (BPP) aux essais biomédicaux de prévention du VIH. 
En février 2008, on a constaté une baisse du nombre de produits en cours développement par rapport à septembre 2006. Ce changement a des effets directs sur les participants, les chercheurs, les lieux d’essais, les bailleurs de fonds, les collectivités, les entreprises qui assurent le développement des produits et tous les services de réseautage liés aux essais de prévention du VIH.

L’objectif des lignes directrices sur les BPP est d’établir des normes mondiales claires pour la participation de la collectivité et sa contribution aux essais de prévention du VIH, et de guider les pratiques en matière de participation à des essais biomédicaux de prévention du VIH. Le document énonce dix principes fondamentaux, décrit les activités essentielles et les situe tout au long du cycle de vie du projet de recherche.

Les lignes directrices sur les BPP pourraient devenir une référence et un outil de sensibilisation de la population relativement à la recherche sur la prévention du VIH. La participation de la collectivité est essentielle si on veut que les principes et les éléments de base des bonnes pratiques soient justes, bien pensées et applicables. Présentation de Mitchell Warren

Objectifs de financement de l’élaboration des politiques et de la participation de la collectivité

Gloria Wiseman, directrice de la Division de la santé internationale, Direction des affaires internationales, Santé Canada, a présenté un bref exposé sur ce volet de financement. Elle a déclaré que les fonds doivent servir à renforcer les approches des droits des personnes utilisées pour développer un vaccin contre le VIH sûr, efficace, abordable et accessible dans le monde entier, et à garantir la participation de la collectivité. Les objectifs fondamentaux envisagés dans ce volet sont les suivants :

• Renforcer une approche de la politique sur les vaccins qui favorise un accès mondial aux vaccins contre le VIH;
• Collaborer avec des partenaires au Canada et dans les PFRRI pour faire progresser les dimensions du droit, de l’éthique et des droits de la personne qui concernent le vaccin contre le VIH, son administration et la R-D;
• Renforcer les mécanismes existants pour encourager la participation de la collectivité à la R-D, aux essais cliniques et aux activités de la sensibilisation et d’éducation du public sur le VIH.

Le plan et le programme de financement exigent que les projets présentent des volets nationaux et internationaux, et que les bénéficiaires principaux soient des ONG canadiennes. Présentation de Gloria Wiseman

Participation des partenaires

Même si certains éléments diffèrent, pour ce volet de financement, les aspects relatifs au développement des politiques et à la participation de la collectivité se chevauchent par endroit. Ainsi, l’aspect de la participation de la collectivité comprend toute une gamme d’activités relatives, entre autres, aux essais cliniques, aux collectivités touchées par le virus, aux personnes qui vivent avec le VIH, aux homosexuels, aux femmes et aux communautés autochtones.

Les activités qui se rapportent à la participation de la collectivité pourraient être organisées pour intégrer l’action de sensibilisation, la formation, la participation à la conception des essais, le recrutement pour les essais et l’élaboration des politiques. Dans le même temps, l’aspect de l’élaboration des politiques pourrait comprendre, entre autres, le contexte et les cadres réglementaires, la propriété intellectuelle et l’accès aux informations. Les participants à la consultation ont reconnu le besoin de développer des liens avec les autres volets de financement, en particulier ceux des essais cliniques et de la recherche sociale.

Proposition de structure de financement

Les participants ont indiqué qu’il fallait tenir compte du moment et du déroulement des étapes pour décider quelles activités devaient être financées en priorité. Le volet de financement devrait se fonder sur l’apprentissage coopératif entre le Canada et les institutions internationales.

Les participants ont aussi indiqué que ce travail devrait s’inscrire dans le contexte d’efforts de prévention différents ou plus larges, dont font partie les efforts mondiaux sur le VIH et le travail préparatoire.

Ce travail devrait également s’inscrire dans les efforts et les réseaux mondiaux existants comme le Conseil de Coordination du Programme (CCP) UNAIDS, le Fonds Mondial, l’AAVP, la Campagne Mondiale pour les Microbicides ainsi que les mécanismes et les réseaux régionaux qui agissent en Afrique et en Europe.    

Mécanismes de financement

Les participants sont tombés d’accord pour que les mécanismes de financement des activités d’élaboration des politiques et de la participation de la collectivité soient les suivants :

• Adopter un processus d’appel de propositions suffisamment large pour encourager l’innovation;
• Suivre un processus de demande de propositions qui soit simple et rapide et, si possible, examiner un processus de lettre d’intention pour rendre le processus de candidature aussi facile que possible;
• Inclure des options pluriannuelles;
• Encourager les groupes à s’appuyer sur le travail existant et instituer des critères de financement qui exigent que les candidats aient une expérience du travail sur le VIH;
• Définir clairement les volets nationaux et internationaux des projets et des activités;
• Inclure une composante de distribution et de collaboration mondiales pour les projets et les activités proposées;
• Encourager l’engagement des différents secteurs; 
• Clarifier les critères d’admissibilité et la définition de l’expression « organisation non gouvernementale » pour les besoins du fonds.

Résumé des priorités

1. Clarifier le rôle du secrétariat de l’ICVV

Les participants ont déclaré que le rôle du secrétariat de l’ICVV doit être mieux défini et communiqué aux partenaires et que celui-ci devait étudier l’idée de soutenir des activités parallèles dans tous les fonds, afin de garantir que les réseaux établis et les leçons tirées soient bien partagés par les participants.

2. Sensibilisation et préparation de la collectivité 

Les participants ont fortement recommandé de financer les activités de sensibilisation et de préparation de la collectivité afin de développer les ressources et les outils appropriés pour soutenir les organisations communautaires qui participent à la recherche sur le vaccin contre le VIH et aux essais cliniques. La participation de la collectivité est vitale dans les trois volets de financement. Il serait donc utile de mettre en place une tribune de discussion pour que les participants aux différents volets se rencontrent et collaborent au moins une fois tous les 18 mois. 

3. Cartographie des politiques

L’une des premières activités suggérées a été une analyse de l’environnement des politiques nationales et internationales, et du panorama de la participation des collectivités, et d’utiliser ce travail pour ensuite pousser plus loin.

Les participants ont recommandé qu’une cartographie initiale des politiques soit entreprise en dehors de la demande de proposition pour éviter de retarder l’appel de fonds - le Plan canadien en matière de vaccins anti-VIH offre une bonne base de réflexion sur les questions de politiques et de participation de la collectivité. Une consultation de suivi avec les partenaires de la collectivité et des politiques pourra se tenir, une fois la cartographie initiale établie.

4. Participation de tous et mise en place de réseaux

Les participants ont affirmé l’importance d’assurer la participation de tous en établissant des réseaux avec les autres technologies de prévention du VIH et du sida, en définissant clairement des critères d’admissibilité et en ayant le souci de n’exclure aucun groupe communautaire. Des liens doivent donc être créés, les éléments des trois volets de financement doivent être renforcés et le travail de l’ICVV doit s’inscrire dans le contexte plus large des efforts de prévention du VIH.