Initiative canadienne de vaccin contre le VIH

Consultation sur les programmes de financement de l’ICVV

Contexte

Introduction

En février 2007, l’Initiative canadienne de vaccin contre le VIH (ICVV) a été lancée. L’ICVV est le fruit d’une collaboration entre le gouvernement du Canada et la Fondation Bill et Melinda Gates. Les participants de l’ICVV comprennent plusieurs ministères et organismes fédéraux déjà associés à la lutte contre le VIH/sida et à la recherche d’un vaccin, notamment l’Agence canadienne de développement international (ACDI), l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Industrie Canada, les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) et Santé Canada (SC).

Le Canada a adopté une stratégie complète et à long terme de participation à la lutte mondiale contre le VIH/sida. L’ICVV est la contribution du Canada à l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH, en vue de soutenir les efforts mondiaux pour accélérer la mise au point d’un vaccin de prévention du VIH sûr, efficace, à prix abordable et accessible dans le monde entier.  

L’ICVV est guidée par les quatre principes suivants : la coordination et l’intégration stratégiques; la collaboration et la participation multisectorielles; la promotion des droits de la personne et l’accès mondial; la responsabilisation et la transparence. L’application de ces principes est essentielle à l’atteinte de l’objectif général de l’ICVV : coordonner les activités de vaccination contre le VIH au pays et à l’étranger afin d’appuyer l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH. 

La consultation sur les programmes de financement de l’ICVV a été organisée par les ministères et organismes participants de l’ICVV, du 10 au 12 février 2008, à l’hôtel Westin, à Ottawa, en Ontario. Cette consultation fait partie du processus continu de recherche d’un vaccin pour prévenir le VIH. De 2003 à 2005, de nombreux intervenants canadiens clés ont collaboré à l’élaboration d’un plan d’action sur les vaccins contre le VIH au Canada. Le résultat de ces consultations très étendues a été le Plan canadien en matière de vaccins anti-VIH. Ce plan d’ensemble cerne les défis à relever et contient des recommandations, dont certaines ont motivé le lancement de l’ICVV. La consultation sur les programmes de financement de l’ICVV constitue un important pas en avant, qui vient renforcer nos efforts à tous pour concrétiser cette initiative. 

Approche et objectifs de la consultation

Environ 80 spécialistes du VIH/sida ont participé à la consultation, dont un large éventail d’intervenants canadiens et étrangers représentant des établissement de recherche canadiens et internationaux, des organisations non gouvernementales et du secteur privé, les gouvernements provinciaux et territoriaux, les ministères/organismes participants et d’autres ministères fédéraux.

Conformément aux principes adoptés par l’ICVV, la réunion de février avait pour objectif la communication d’information sur la mise en œuvre de l’ICVV, notamment les nouveaux programmes de financement et mécanismes de coordination, et les nouvelles possibilités de participation d’organisations canadiennes et étrangères. Un objectif clé était d’obtenir des commentaires sur les programmes de financement de l’ICVV axés sur les éléments du programme importants pour les ministères et organismes chargés d’assurer le leadership de l’ICVV. Cette réunion a aussi donné aux représentants des divers secteurs l’occasion d’entretenir leurs contacts et d’en créer de nouveaux, et d’échanger des renseignements.

La consultation a commencé par une présentation générale des activités déployées par la communauté internationale et l’ICVV pour lutter contre le VIH.  Pendant l’assemblée plénière qui a suivi, divers spécialistes du VIH venus des États-Unis, de l’Afrique du Sud et du Canada ont présenté de savants exposés sur les enjeux mondiaux dans les secteurs suivants : les découvertes scientifiques et la recherche sociale, le renforcement de la capacité de procéder à des essais cliniques et les réseaux, et l’élaboration d’une politique et la participation de la collectivité. Ensuite, répartis en petits groupes, les participants ont pu partager leurs opinions et formuler leurs commentaires sur la façon dont le Canada pourrait contribuer aux efforts internationaux de vaccination contre le VIH dans le cadre des trois programmes de financement suivants de l’ICVV : découvertes scientifiques et recherche sociale, renforcement de la capacité de procéder à des essais cliniques et réseaux, et politique et participation de la collectivité. 

Les commentaires formulés pendant la consultation sont résumés dans le présent rapport. Ils serviront à alimenter le processus de demande de proposition (DP), d’appel de demandes ou d’invitations qui donnera accès aux fonds de l’ICVV par l’intermédiaire des ministères et des organismes participants. Le Comité directeur de l’ICVV s’appuiera aussi sur ces commentaires pour mettre sur pied des comités consultatifs, organiser des forums et créer d’autres mécanismes d’échange d’information. Il faut souligner que le but était d’obtenir les commentaires des parties intéressées et non d’atteindre un consensus.

Dernières nouvelles sur l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH 

Au début de la consultation, le Dr Alan Bernstein, directeur exécutif, a donné les dernières nouvelles de l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH, dont les objectifs sont : d’encourager et de faire connaître la recherche axée sur la découverte d’un vaccin contre le VIH, de faire connaître les plans scientifiques, d’accroître les ressources et d’améliorer la collaboration en vue d’accélérer la recherche sur un vaccin efficace contre le VIH. 

Le Dr Bernstein a insisté sur le fait que la perspective mondiale est au cœur de l’ICVV. La souffrance humaine causée par le VIH prend des proportions inégalées jusqu’à maintenant et, comme pour les autres maladies infectieuses, la meilleure manière de mettre fin à cette pandémie est de découvrir un vaccin pour prévenir la maladie. La mise au point d’un vaccin contre le VIH est une tâche aussi difficile à accomplir maintenant qu’il y a 25 ans. Le défi à relever ― promouvoir les découvertes scientifiques pour trouver des solutions mondiales à des problèmes mondiaux ― est ce qui a motivé le Dr Berstein à accepter son poste actuel de directeur exécutif de l’Entreprise. 

L’Entreprise a adopté une approche inclusive du développement d’un vaccin contre le VIH à l’échelle mondiale, fondée sur les connaissances scientifiques, les intérêts des intervenants et de l’industrie, et les besoins des personnes touchées par le sida. En rassemblant les gens compétents de tous les secteurs qui s’intéressent au développement d’un vaccin, l’Entreprise a créé un noyau de collaborateurs à l’aide desquels elle a pu élaborer un plan efficace et assurer sa coordination. Cette consultation est la prochaine étape importante qui permettra de savoir comment le Canada peut le mieux aider l’Entreprise dans son travail.

Le « Plan scientifique stratégique », au cœur des activités de l’Entreprise, englobe les six secteurs clés suivants :  

• Découverte d’un vaccin;
• Normalisation des laboratoires;
• Développement et fabrication d’un produit;
• Capacité de procéder à des essais cliniques;
• Pouvoir réglementaire;
• Propriété intellectuelle.

Il faut stimuler la recherche axée sur les découvertes scientifiques, trouver un moyen de comparer les essais cliniques et établir des produits étalons de laboratoire. Il est urgent de renforcer la capacité de procéder à des essais cliniques en Afrique. Il faut harmoniser le pouvoir de réglementation et entreprendre des travaux sur la propriété intellectuelle. Pour concrétiser cette vision de l’avenir, il faut la participation active des sociétés biopharmaceutiques qui ont fait leurs preuves dans le développement de vaccins. En résumé, nous devons décider collectivement quels secteurs ont des lacunes à combler et retenir les nouvelles découvertes susceptibles de générer les meilleurs travaux de recherche. Le Dr Bernstein souhaite mettre sur pied à New York un secrétariat dans lequel le Canada jouerait un rôle clé. La construction au Canada d’une installation de taille réduite pour fabriquer des vaccins en vue de les soumettre à des essais cliniques est un élément important du programme de l’Entreprise.

L’Entreprise cherche à rassembler tous les intervenants, en plus de proposer une compréhension commune de la meilleure façon de lutter contre le VIH/sida, en tirant profit des nouvelles possibilités qu’ouvrent la collaboration, l’adoption d’orientation stratégique et des ressources accrues.  Présentation d’ Alan Bernstein

Principales initiatives et tendances internationales

La consultation visait à faire réfléchir les participants à l’importance de tisser des liens entre les secteurs fonctionnels et de maximiser les possibilités de participation des experts des divers champs de spécialisation. Pour enrichir les connaissances collectives des initiatives de lutte contre le VIH sur les scènes nationales et internationale, et pour donner aux délégués la chance de créer de nouveaux contacts, on a demandé à chacun de présenter une courte liste des tendances et des questions internationales dans le contexte de l’ICVV, pendant les discussions en petits groupes. Les délégués ont cerné quarante-deux tendances et questions, qu’ils ont regroupées en fonction des cinq thèmes suivants : la recherche d’un vaccin contre le VIH, l’intégration des traitements, la recherche en collaboration, les problèmes d’accès et les politiques de réglementation.

Recherche d’un vaccin contre le VIH

Les participants se sont entendus sur le fait que la découverte d’un vaccin efficace contre le VIH prendrait des années, même si nous vivons dans un monde qui exige des résultats immédiats. Ils ont exprimé des points de vue variés qui ont témoigné, entre autres, de la perception qu’a le public de la recherche et du financement de la lutte contre le VIH. Les sujets traités ont été les suivants : le besoin de mettre l’accent sur l’innovation; l’application des stratégies actuelles de recherche d’un vaccin et l’application des nouvelles technologies; les ressources limitées qui empêchent de choisir adéquatement entre les découvertes scientifiques et les essais cliniques.

Certains participants ont indiqué que l’innovation est la voie de l’avenir et qu’ils continuent de favoriser la recherche en amont et un financement accru de celle-ci. Cependant, il y a un risque à ne financer la recherche que dans les secteurs qui progressent le plus rapidement : celui de ne soutenir qu’une seule méthode. La disponibilité des ressources devient un enjeu au moment de choisir les candidats à soutenir et de décider s’il faut sacrifier les découvertes scientifiques au profit des essais cliniques. D’autres participants ont parlé de la tension constante causée par l’obligation de choisir entre l’adoption des vaccins existants et celle des nouvelles technologies, ainsi que du déclin de l’intérêt des sociétés biopharmaceutiques dans les essais de vaccin contre le VIH, entre autres en raison d’échecs récents de Merck dans la recherche d’un vaccin contre le VIH. 

Même si les nouvelles données sur l’épidémie de VIH inspirent confiance, les délégués ont mentionné que la perception qu’a le public de la recherche d’un vaccin contre le VIH est en train de changer. Selon certains, les fonds accordés à ce programme sont trop élevés par rapport à ceux donnés à d’autres problèmes de santé importants, et les scientifiques, les bailleurs de fonds et les bénévoles pourraient se consacrer à d’autres tâches. De plus, la recherche d’un vaccin contre le VIH semble moins importante à la lumière de découvertes positives faites dans d’autres secteurs et d’autres problèmes concurrents (p. ex. la pandémie de la grippe aviaire). Par conséquent, il faut faire en sorte que la collectivité et les politiques gardent espoir et continuent de s’intéresser à la recherche d’un vaccin contre le VIH.

Intégration des traitements

Selon certains participants, il serait préférable d’adopter une approche générale de la recherche liée à tous les vaccins, plutôt que de traiter individuellement chaque vaccin, et d’intégrer la vaccination, la prévention et la thérapie ou le traitement dans une seule démarche.

Recherche en collaboration

La collaboration entre les pays développés et en développement a été désignée comme étant un facteur essentiel au développement et à l’essai d’un vaccin contre le VIH à l’échelle mondiale. La coopération entre les pays et les organisations, devenue de plus en plus populaire, est plus fréquemment utilisée par les organisations internationales et les gouvernements souhaitant échanger des renseignements. La collaboration internationale renforcera les efforts visant à développer et à tester un vaccin. Parmi les collaborations internationales et les nombreux projets et programmes comme l’EDCTP, l’IAVI, le CHAVI et la CAVD, l’ICVV doit trouver son créneau. 

Accès

Bien que mondial, le problème de l’accès est plus marqué dans les pays en développement, où le sida est plus répandu. Des obstacles particuliers empêchent souvent les femmes de profiter des services de prévention contre le VIH, des soins, du traitement contre cette maladie et des services de soutien. De plus, les différences culturelles influent sur la manière dont les gens qui ont besoin de ces services sont trouvés et invités à participer à des essais cliniques. Même dans les pays développés, il est difficile de rejoindre certains groupes (travailleurs de l’industrie du sexe, consommateurs de drogue). De plus, l’échec des essais de Merck a entraîné une diminution de la participation des pays en développement aux essais cliniques. 

Réglementation

Les délégués ont souligné le fait que la préparation de la réglementation n’est pas aussi avancée dans les pays en développement que dans les pays développés. Dans les pays où se déroulent des essais cliniques, il est impératif de mettre en place un cadre réglementaire pour guider les essais. Pour ce qui est de la production de vaccins, il faut accroître les exigences réglementaires relatives au développement des nouveaux produits.

Aperçu de l’Initiative canadienne de vaccin contre le VIH

Le Dr Frank Plummer, directeur général du Laboratoire national de microbiologie, a parlé du lancement de l’ICVV et du partenariat unique du gouvernement du Canada avec la Fondation Bill et Melinda Gates. Le leadership de la Fondation Gates a joué un rôle important pour ce qui est d’accroître les efforts de collaboration en matière de développement. En octobre 2005, les représentants de l’industrie, des ministères fédéraux et de la Fondation Gates se sont réunis pour examiner la contribution canadienne au Plan scientifique stratégique de l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH. Lors de cette réunion, le Canada a fait valoir son expertise dans tous les secteurs, et les représentants de la Fondation Gates ont manifesté leur intérêt dans un partenariat avec le Canada en vue de combler les lacunes du Plan. Plus précisément, l’installation de taille réduite pour fabriquer des vaccins en vue d’essais cliniques a été désignée comme une priorité de la Fondation Gates. Un protocole d’entente a ensuite été conclu par Bill Gates et le premier ministre Harper en février 2007, qui a mené au lancement de l’ICVV. 

Le comité de direction interministériel de l’ICVV, composé des directeurs généraux des ministères et organismes participants, a été mis sur pied pour diriger le projet. L’ICVV s’appuie sur l’engagement du gouvernement du Canada à l’égard d’une approche générale et à long terme de la lutte mondiale contre le VIH/sida et, en particulier, du développement de nouvelles technologies de prévention du VIH. La conception de l’ICVV s’est inspirée du Plan canadien en matière de vaccins anti-VIH, et du nouveau Plan scientifique stratégique de l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH. Il est étroitement aligné sur les objectifs de l’Initiative fédérale de lutte contre le VIH/sida au Canada et le soutien de l’ACDI aux solutions fondées sur la recherche aux problèmes de santé des pays en développement. L’ICVV complète aussi les efforts déployés par le Canada avec l’Initiative de recherche en santé mondiale et appuie les partenariats novateurs en R-D, comme l’IAVI, l’AAVP et le Partenariat international sur les microbicides (International Partnership for Microbicides).          

L’ICVV s’est appuyée sur les discussions menées avec l’Entreprise et la reconnaissance des forces du Canada pour établir les secteurs prioritaires suivants :  

• Découvertes scientifiques et recherche sociale
• Renforcement de la capacité de procéder à des essais cliniques et réseaux
• Installation de taille réduite pour fabriquer des vaccins en vue de les soumettre à des essais cliniques au Canada
• Questions de politique et de réglementation/dimensions communautaires et sociales
• Planification, coordination et évaluation

L’ICVV utilisera une vaste gamme de stratégies pour faire connaître ses objectifs et établir des relations internationales afin de maximiser les occasions de réseautage et de développer les mécanismes nécessaires pour favoriser l’intégration au Canada. À court terme, l’ICVV s’occupera de rehausser son  profil par l’intermédiaire des activités et des conférences ministérielles, et des forums de l’Entreprise mondiale. L’ICVV s’est fixé comme objectif principal d’assurer une stratégie cohésive accompagnée de divers volets de financement pour les candidats admissibles. Les demandes de propositions, les appels de demandes ou les invitations à soumettre une demande de financement à l’ICVV permettront de distribuer les fonds. De plus, des forums et d’autres mécanismes visant à communiquer l’information seront organisés pour favoriser les partenariats et la participation et la mise sur pied de comités consultatifs de liaison. Présentation de Frank Plummer