Initiative canadienne de vaccin contre le VIH

Foire aux questions

Nota : Certains renseignements sont fournis par l'International AIDS Vaccine Initiative .

Généralités

Pourquoi avons-nous besoin d'un vaccin contre le VIH?

Le VIH/sida est une maladie dont les proportions mondiales et les conséquences sur les humains et la situation socio-économique sont graves. Plus de 25 millions de personnes ont succombé au VIH/sida et l'épidémie continue de progresser dans toutes les régions du monde. L'ONUSIDA et l'Organisation mondiale de la Santé estiment que 2,5 millions de personnes ont été infectées par le VIH en 2007, dont environ 1 200 enfants par jour. On estime que 33,2 millions de personnes dans le monde sont porteuses du VIH/sida. La majorité d'entre elles vivent dans des pays où l'accès aux soins, les traitements et le soutien sont inadéquats ou inexistants.

Un vaccin de prévention du VIH sûr, abordable et accessible à l'échelle mondiale est la solution la plus prometteuse pour ce qui est de réduire les taux mondiaux d'infection au VIH et de lutter contre les conséquences sociales et économiques dévastatrices, sans parler des inégalités en matière de développement qu'exacerbe le VIH/sida. Depuis leur apparition, les vaccins ont été parmi les interventions de santé publique les plus efficaces pour prévenir la propagation des maladies infectieuses compte tenu des coûts. Plus de 30 maladies infectieuses communes sont maintenant contrôlées grâce à des vaccins, notamment la polio, la rougeole, les oreillons et la coqueluche. Un vaccin contre le VIH permettrait de contrer l'épidémie de sida, de prévenir des souffrances, de sauver des millions de vies et d'épargner des milliards de dollars en soins de santé et en coûts connexes.

Combien de temps faudra-t-il pour que le monde puisse bénéficier d'un vaccin contre le VIH?

Il faudra peut-être encore dix ans avant qu'un vaccin sûr et efficace contre le VIH soit développé. Au Canada comme ailleurs, on fait de nombreuses recherches dans ce domaine, mais aucun vaccin n'a donné de preuves concluantes de son efficacité. Plusieurs essais cliniques de vaccins prometteurs sont en cours, mais des obstacles scientifiques importants s'opposent à leur développement et à leur administration. Or, pour surmonter ces obstacles, il faut absolument une action ciblée de longue durée et coordonnée à l'échelle internationale.

De nombreux scientifiques sont d'avis que, même lorsqu'on aura un vaccin sûr approuvé mondialement, celui-ci pourrait ne pas constituer une protection complète contre le VIH. La « première génération » de vaccins contre le VIH pourrait seulement faire ralentir la progression de la maladie chez les personnes vaccinées, mais celles-ci pourraient toujours être infectées au VIH plus tard. Néanmoins, un tel vaccin pourrait freiner la progression du VIH et fournir les preuves scientifiques dont on a besoin pour soutenir le développement d'autres vaccins plus efficaces.

Quel sera le coût d'un vaccin contre le VIH et qui pourra se le payer?

Les nombreux défis scientifiques que posent le développement et l'administration d'un vaccin en font une entreprise très coûteuse. En 2006, le monde a investi environ 933 millions de dollars pour développer des vaccins et les tester, ainsi que pour mener l'action stratégique et le travail d'information nécessaires pour préparer leur développement et leur introduction sur le marché. Il faudra des investissements mondiaux continus et importants au cours des prochaines années pour atteindre nos objectifs, et les coûts pourraient être plus élevés que pour d'autres vaccins.

Par conséquent, l'ICVV a pour objectif, entre autres, de soutenir les principes de l'accès mondial en veillant à ce que les bénéfices qui découlent de l'initiative servent les intérêts de tous, surtout dans les PFR-PRI où le fardeau du VIH/sida pèse le plus lourd et les besoins sont les plus criants. Le Canada est d'avis que les vaccins contre le VIH doivent non seulement être sûrs et efficaces, mais qu'ils doivent aussi être abordables et accessibles partout dans le monde.

Pourquoi est-il important de procéder à des essais cliniques dans les PFR-PRI et auprès de divers groupes démographiques?

Le VIH/sida est une maladie qui ne connaît pas de frontière, qu'elle soit géographique, socio-économique, ou liée au sexe, à l'âge ou à autre chose. Les PFR-PRI sont les pays les plus touchés par ce fléau, surtout en Afrique subsaharienne, dans les Antilles, en Extrême-Orient, en Europe de l'Est et en Asie centrale. Le VIH sévit plus particulièrement chez les groupes vulnérables de la société, comme les itinérants, les Autochtones, les consommateurs de drogues injectables, les personnes atteintes de maladie mentale ou ayant une autre incapacité, les travailleurs de l'industrie du sexe, les hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes, les prisonniers et les autres détenus, les travailleurs migrants – des personnes isolées de leur famille ou de leurs réseaux de soutien – et les personnes dont le sexe, l'orientation sexuelle, la culture ou la situation personnelle les rendent vulnérables ou dépendantes d'autres personnes.

La participation des populations vulnérables aux essais cliniques est la manière la plus sûre d'évaluer si un vaccin est efficace et acceptable pour les différents groupes démographiques. Il y a différentes souches du VIH et on ne sait pas encore si un vaccin efficace contre une souche peut l'être aussi contre une autre. C'est pourquoi les essais cliniques ne doivent pas seulement être réalisés dans les pays en développement (plus de 90 % des personnes porteuses du VIH vivent dans ces pays), mais aussi dans d'autres parties du monde auprès de personnes de race, de culture et de sexe différents. La participation des populations vulnérables aux essais cliniques permet aussi de leur apporter des bénéfices connexes, comme la consultation pour la réduction des méfaits et d'autres services.

L'ICVV représente la contribution appréciable du Canada aux efforts mondiaux pour arriver à développer un vaccin efficace contre le VIH, un vaccin qui sera accessible à des prix abordables et en quantité suffisante pour ceux qui en ont le plus besoin mais peuvent le moins se le payer. Ainsi, les besoins des pays en développement sont au cœur de l'ICVV.

Où les essais cliniques se font-ils dans le monde?

Selon l'AIDS Vaccine Advocacy Coalition, plus de 30 essais cliniques de vaccins expérimentaux étaient en cours en 2007. Ils se déroulent dans plus de 20 pays, y compris le Canada.

• La plupart des essais cliniques en phase I. Dans l'ensemble, ces essais se font avec moins de 100 participants et servent à vérifier l'innocuité du vaccin.
• On a mis fin à deux essais (les essais de phase IIb), parce qu'on n'a pu prouver que les vaccins prévenaient les infections au VIH ou freinaient la progression de la maladie chez les personnes infectées.
• Seulement un de ces essais cliniques, auquel participent 16 000 personnes en Thaïlande, a atteint la phase III, l'étape finale avant d'obtenir l'approbation réglementaire pour un produit expérimental. La phase III peut prendre plusieurs années et faire appel à des milliers de participants parmi les populations vulnérables. Pour obtenir des renseignements sur les essais cliniques en Thaïlande, cliquer ici: http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa0908492v4

Pour obtenir des renseignements plus récents sur les essais cliniques réalisés partout dans le monde, veuillez consulter le site Web de l'AIDS Vaccine Clearinghouse, (site en anglais seulement).

Pourquoi la participation communautaire est-elle si importante dans le développement d'un vaccin contre le VIH?

La participation communautaire est essentielle au développement de vaccins contre le VIH. Les membres des collectivités vulnérables participent aux essais cliniques, mais ils jouent aussi un rôle clé dans la conception des essais pour qu'ils soient acceptables dans leurs collectivités. La participation des collectivités accorde une crédibilité à l'étude et encourage le public et les gouvernements à soutenir la recherche sur les vaccins. Elle permet aussi de faire accepter les vaccins dans ces collectivités quand ils sont découverts.

Qu'est-ce que l'Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH?

L'Entreprise mondiale est une alliance d'organisations indépendantes du monde entier qui appuient l'accélération de la mise au point de vaccins contre le VIH par la mise en œuvre d'un Plan stratégique scientifique commun (PSS). Le PSS s'appuie sur un plan stratégique de recherche qui couvre la découverte du vaccin, son développement et sa production et les essais cliniques. Le PSS prévoit une augmentation des ressources, par la recherche de nouvelles sources de financement, une intensification de la collaboration par la promotion de moyens plus efficaces et plus rapides pour les chercheurs de partager leurs réussites et leurs échecs pour éviter le chevauchement des efforts.

Initiative canadienne de vaccin contre le VIH

Que prévoit le protocole d'entente entre le gouvernement du Canada et la Fondation Bill et Melinda Gates sur les vaccins contre le VIH?

Le protocole d'entente rend officielle la collaboration entre le gouvernement du Canada et la Fondation Bill et Melinda Gates pour renforcer les efforts mondiaux pour accélérer le développement de vaccins contre le VIH et contribuer à la réalisation du Plan stratégique scientifique de l'Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH.

Au cours des cinq prochaines années, le gouvernement du Canada et la fondation Gates contribueront jusqu'à 111 millions et 28 millions de dollars canadiens respectivement dans le cadre de cette collaboration. La fondation Gates a indiqué qu'elle était prête à augmenter sa contribution de 40 millions de dollars US si le Canada hausse sa contribution.

Qu'est-ce que l'Initiative canadienne de vaccin contre le VIH?

L'Initiative canadienne de vaccin contre le VIH (ICVV) représente la contribution canadienne à l'Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH. Fruit d'une collaboration, elle vise à renforcer les efforts du monde entier pour développer des vaccins sûrs, efficaces, abordables et accessibles partout dans le monde sans lesquels il sera impossible de contrer l'épidémie du VIH/sida. Elle s'appuie sur l'engagement à long terme du gouvernement du Canada en faveur d'une approche détaillée pour lutter contre le VIH/sida, tant à l'échelle nationale qu'internationale, avec, entre autres, le développement de nouvelles technologies de prévention du VIH.

Les ministères et les organismes fédéraux qui collaborent à l'Initiative avec la Fondation Bill et Melinda Gates comprennent l'Agence canadienne de développement international (ACDI), l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Industrie Canada, les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) et Santé Canada. Le gouvernement du Canada verse jusqu'à 111 millions de dollars, et la fondation Gates, jusqu'à 28 millions de dollars sur cinq ans.

L'ICVV s'articule autour d'une collaboration ouverte et mondiale à laquelle participent des pays développés et en développement, des chercheurs, des organisations non gouvernementales, le secteur privé et les gouvernements.

Comment l'Initiative canadienne de vaccin contre le VIH a-t-elle vu le jour?

L'ICVV a été élaborée par l'Agence canadienne de développement international (ACDI), l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Industrie Canada, les Instituts de recherche en santé du Canada et Santé Canada, en collaboration avec la Fondation Bill et Melinda Gates.

L'ICVV est le fruit de discussions tenues en 2005, alors que des chercheurs de pointe, le secteur privé et les représentants du gouvernement du Canada s'étaient réunis avec des représentants de la fondation Gates pour étudier les domaines où le Canada pourrait contribuer à l'Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH.

L'ICVV est étroitement liée aux objectifs de l'Initiative fédérale de lutte contre le VIH/sida au Canada qui comprennent la prévention de l'infection à VIH et de la transmission du VIH au Canada et une contribution aux efforts mondiaux de contrôle de la propagation du VIH et d'atténuation des conséquences de la maladie. L'approche de l'ICVV cadre aussi avec le soutien de l'ACDI aux solutions apportées par la recherche pour répondre aux besoins de santé des pays en développement. Elle représente la réponse du gouvernement fédéral au Plan canadien en matière de vaccins anti-VIH.

L'ICVV complète d'autres activités récentes du gouvernement du Canada pour développer un vaccin, y compris l'International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) et le Programme africain pour un vaccin contre le sida, de même que ses investissements dans le Laboratoire national de microbiologie pour renforcer la recherche sur les vaccins et dans le centre international de vaccins de l'université de la Saskatchewan .

Comment l'Initiative canadienne de vaccin contre le VIH est-elle gérée et coordonnée? Qui est le ministre responsable de sa mise en œuvre?

Les ministres de la Coopération internationale, de la Santé et de l'Industrie collaborent à la mise en œuvre de l'ICVV, dont le ministre de la Santé dirige la coordination.

Les ministres sont appuyés dans cette tâche par un comité de direction interministériel qui regroupe des hauts fonctionnaires de l'Agence canadienne de développement international (ACDI), de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), d'Industrie Canada, des Instituts de recherche en santé du Canada et de Santé Canada, qui assure la direction stratégique et la surveillance.

On mettra également sur pied un comité, composé de représentants des intervenants internationaux, du secteur privé, des milieux de la recherche, des personnes vivant avec le VIH/sida, des gouvernements et des ONG, de même que d'autres intervenants pertinents, qui aura pour rôle de conseiller le comité de direction dans les dossiers nationaux et internationaux liés aux vaccins contre le VIH.

Le secrétariat de l'ICVV (secretariat@chvi-icvv.gc.ca), installé dans les bureaux de l'ASPC, soutiendra le comité directeur dans son mandat. Il collaborera avec les ministères et les organismes participants, la Fondation Bill et Melinda Gates et d'autres collaborateurs auxquels il fournira un soutien opérationnel, y compris le travail de planification, de surveillance, de reddition de comptes et d'évaluation.

Comment l'Initiative canadienne de vaccin contre le VIH cadre-t-elle avec les autres activités du gouvernement du Canada de lutte contre le VIH?

L'ICVV est conçue pour tirer profit des principales forces et des investissements du gouvernement du Canada et pour mobiliser les partenaires et l'expertise nécessaires au Canada et dans les PFR-PRI. L'ICVV accroît l'investissement global du gouvernement du Canada dans la lutte contre le VIH/sida et renforce la recherche de vaccins contre le VIH au Canada et dans les PFR-PRI grâce au partenariat avec la Fondation Bill et Melinda Gates.

L'ICVV est étroitement liée aux objectifs de l'Initiative fédérale de lutte contre le VIH/sida au Canada qui comprennent la prévention de l'infection à VIH et de la transmission du VIH au Canada et une contribution aux efforts mondiaux de contrôle de la propagation du VIH et d'atténuation des conséquences de la maladie. L'ICVV complète les activités entreprises et soutenues par l'ASPC, les Instituts de recherche en santé du Canada, Santé Canada et le Service correctionnel du Canada dans le cadre de l'Initiative fédérale, y compris la recherche d'un vaccin contre le VIH et l'élaboration du Plan canadien en matière de vaccins anti-VIH.

L'ICVV complète aussi le soutien de l'ACDI au Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, au Programme commun des Nations Unies sur le VIH/sida (ONUSIDA), à l'Organisation mondiale de la Santé et au Partenariat international pour des microbicides dans la lutte mondiale contre le VIH/sida en général, de même que son soutien à la recherche et au développement d'un vaccin contre le VIH par l'intermédiaire de l'International AIDS Vaccine Initiative et du Programme africain pour un vaccin contre le sida.

Comment le Canada et les pays en développement bénéficient-ils de l'Initiative canadienne de vaccin contre le VIH?

L'ICVV rehaussera le profil du Canada tout en contribuant aux efforts mondiaux de recherche sur les vaccins contre le VIH et en facilitant l'accès aux résultats de la recherche et du développement dans ce domaine. Les résultats attendus comprennent la découverte d'un vaccin contre le VIH qui sera abordable et accessible en quantité suffisante pour ceux qui en ont le plus besoin, mais qui peuvent le moins se le payer, surtout dans les pays en développement. Le vaccin contre le VIH protégera aussi les Canadiens les plus vulnérables.

L'ICVV contribuera de manière appréciable au renforcement de la capacité en termes de recherche et de développement d'un vaccin contre le VIH, y compris la capacité de faire des découvertes et de mener des recherches sociales dans les PFR-PRI.

L'ICVV fera aussi progresser le Canada comme centre d'innovation et de production biomédicales et de recherche en sciences de la santé, en plus de répondre aux défis en matière de santé publique et de créer un contexte commercial qui aidera les chercheurs des secteurs public et privé à franchir le pas de la recherche-développement à la commercialisation des vaccins à l'échelle internationale.

Qu'arrivera-t-il à l'Initiative canadienne de vaccin contre le VIH dans cinq ans?

Le financement de l'ICVV est alloué pour une période de cinq ans et prend fin en mars 2012. Le gouvernement du Canada pourra alors décider de continuer à financer l'ICVV à la suite d'une évaluation quinquennale. Cette évaluation sera réalisée par l'ASPC, en collaboration avec les ministères et les organismes participants et la Fondation Bill et Melinda Gates.